大容量注射液:又称大输液( Large Volune Parenteral,LVP ) ,通常是指容量≥50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制
剂。
通常规格有: 50ml、100ml、 250ml、 500ml等
大输液主要成分:水、葡萄糖、氨基酸、盐及粘度较大的营养液等。
市场上主要成品:葡萄糖、氯化纳、葡萄糖氯化纳和甲硝唑4种产品。
过滤目的:
预过滤:除去颗粒、胶体、活性炭颗粒,延长下游除菌过滤器的寿命;
除菌过滤:去除低生物负荷,除菌过滤。
滤芯要求:
安全性:过程为高压力高流速,故过滤器必须有很好的机械强度,确保使用安全;
稳定性:过滤器必须提供稳定高速和过滤精度,确保过滤稳定且高效;
无菌:成品中不应含有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。